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第二届药品技术审评研讨会
第二届药品技术审评研讨会
总文献量: 246篇
会议类型: 国内会议
会议地点: 北京
主办单位: 中国药学会
会议日期: 2003-12-01
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文章浏览
谈谈”国际多中心临床研究申请”
冯毅
口服缓控释制剂释放度研究技术要求探讨
张宁
药品技术审评的战略问题——关于两个转移
郑筱萸
中药新药临床试验存在的几个问题
孙学东
手性药物审评的一些体会
李玲 曾文珊
浅谈在药品研发中如何确定杂质的限度
黄晓龙
阳性药对照临床试验的有效性评价
姚晨 张高魁 夏结来 苏炳华
中药含药血清的体外实验的方法探讨
姜廷良
盐酸舍曲林与其异构体的毛细管电泳分离方法研究
蒋庆峰 宋丽明 蔡振华 刘瑾 陈欣
试谈中药中挥发性成分的提取利用
阳长明 杜晓曦
牛源性产品的生物安全性要求
马玉楠
浅议药物临床前安全性研究和审评问题
袁伯俊 佘佳红 陆国才 黄矛
我国海洋天然药物的发展前景及其新药审评中药源基地的政策性探索
许实波
丙型病毒性肝炎——治疗面临挑战的重要疾病——试谈临床试验的注意点
陆志檬 孔晓飞
新药注射液安全性检查质量标准起草问题
张德波 蒲旭峰 杨幼琪 刘大凤
从新药审评看我国第一类创新中药的研究与开发
韩玲
关于生物制品活性的思考
罗建辉
中药新药临床研究有效性的评价
安红梅 季光
ICH安全性评价的最新进展
钱蓓丽
原发性急性痛风性关节炎中药止痛效应的临床研究设计
熊宁宁 蒋萌 刘芳 邹建东 符为民 卜擎燕
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