谈谈”国际多中心临床研究申请”

摘要：

本文概述了我国现行法规对”国际多中心临床研究申请”的原则性要求;介绍了申报资料的准备,并就正确评估和把握国际多中心临床研究的风险进行了论述.

关键词： 国际多中心临床研究 药品审评 申报资料 药品管理 化学药品

作者: 冯毅

作者单位: 国家食品药品监督管理局药品审评中心审评三部

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二届药品技术审评研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 508-510

在线出版日期: 2003-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）