ICH安全性评价的最新进展

摘要：

本文介绍了人用药品注册技术规范国际协调会(ICH)有关安全性评价的最新进展,介绍了申报新药的有关新药质量、安全性和有效性的通用技术文件(CTD)的格式.

关键词： 药品注册 药品审评 安全性评价

作者: 钱蓓丽

作者单位: 上海医药工业研究院

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二届药品技术审评研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 341-342

在线出版日期: 2003-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）