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第二届药品技术审评研讨会
第二届药品技术审评研讨会
总文献量: 246篇
会议类型: 国内会议
会议地点: 北京
主办单位: 中国药学会
会议日期: 2003-12-01
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在研发和技术审评中如何评价药代动力学和生物等效性的研究结果
江骥
中药剂型现代化的迫切性、可行性及其标准配套工作
张恒弼 刘福强
中药新药的特殊毒性研究要求探讨
黄芳华
稳定性研究注册要求的新进展
张星一
实验动物生理指标数据背景资料:药物非临床安全性评价的重要积累和研究
张玲 陆瑛
复方黄药子制剂临床试验严重不良事件的处理
蒋萌 熊宁宁 符为民 叶柏 陈静
电镜法和激光光散射法检测两性霉素B脂质体粒度
许波 田颂九 王国荣 鲍家科
多中心临床试验的随机化方案及SAS程序
邹建东 熊宁宁 蒋萌 刘芳 卜擎燕
关于中西药配伍组方开发中成药的思考
王世民
用比色法测定地锦草中多酚的含量
王红星 廖志平 孙正林 周国华 欧阳松山
化学药品质量标准起草中应注意的若干问题
付晓泰
药物有效性评价的一般原则
卓宏
HPLC法测定更年新胶囊中淫羊藿苷的含量
苌玲 周兰 许波 田颂九
谈管理对技术审评工作及新药研发指导作用之认识
笪红远
生物技术药物的质量控制
王军志
从技术审评角度谈如何完善我国生物技术产品质量控制体系
常卫红
关于复方抗生素研发及评价的几点考虑
王涛 张克坚
一类新药氯苄律定的有关物质研究
倪坤仪 肖莹 李忠红
浅谈如何做好已有国家标准品种注册申请的质量研究
陈海峰
中药临床试验的适应证侯设计与疗效评价
熊宁宁 罗玫 蒋萌 刘芳 邹建东 符为民
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