浅谈在药品研发中如何确定杂质的限度

摘要：

杂质限度的确定是药品研发的一个重要组成部分.本文从杂质的分类、有机杂质限度的确定、无机杂质限度的确定三个方面论述了在药研发中如何确定杂质的限度.

关键词： 药品质量 杂质限度 安全性

作者: 黄晓龙

作者单位: 国家食品药品监督管理局药品审评中心审评三部

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二届药品技术审评研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 661-664

在线出版日期: 2003-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）