会议专题

第二届药品技术审评研讨会

总文献量: 246篇会议类型: 国内会议会议地点: 北京主办单位: 中国药学会会议日期: 2003-12-01

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用新药技术审评理念,促进临床研究规范

马松涛

对申请增加新适应症的思考与医学一般性的技术要求

张杰

中药注射剂与变态反应——关注临床前安全性评价

韩玲杜晓曦

肿瘤治疗性多肽疫苗——重组人纽表位肽12质控方法和标准的研究

纪宏王军志饶春明张翊

疫苗的临床前安全性评价

张若明

浅谈固体制剂的溶出度/释放度

卢来春曾文珊李铃

中药新药处方标准思考及相关问题

陈如泉

新药长期毒性试验的数据处理

袁秉祥

抗癌药物临床前毒理研究的考虑

李培忠

溶栓药物治疗急性心肌梗死的临床研究进展对技术审评思考的影响

赵超

药物安全性评价的一般原则

张克坚彭健王庆利

正交法用于附子水提醇沉工艺研究

李立纪张风雷吴荣祖刘培儒

对动物药代动力学研究的思考

孙涛

口腔颊粘膜给药系统及其质量评价

刘衡王春龙

行为敏化动物模型在药物依赖性评价中的应用

梁建辉

浅析新药研发与审评注册的互动

周海钧

临床试验的伦理审查:知情同意

汪秀琴熊宁宁刘沈林李七一蒋萌刘芳邹建东卜擎燕高维敏

试析《药品注册管理办法》实施后药品临床研究技术要求的主要变化

卓宏

国际上关于GLP规范的历史沿革和新规条例内容比较

李向红任进

生物技术药物临床前安全性评价中的免疫毒性问题

钱伯初陈国灿宣尧仙