临床试验的伦理审查:知情同意

摘要：

知情同意是人体生物医学研究的主要伦理要求之一.知情同意的伦理审查一般要考虑以下要点:信息的充分性,语言表达,知情同意过程,知情同意的文件,知情同意的例外,隐瞒信息和欺骗,随机化、双盲和安慰剂对照临床试验,重新获取知情同意.

关键词： 医学伦理学 伦理委员会 伦理审查 知情同意 中药 临床试验

作者: 汪秀琴 熊宁宁 刘沈林 李七一 蒋萌 刘芳 邹建东 卜擎燕 高维敏

作者单位: 南京中医药大学附属医院国家药品临床研究基地

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二届药品技术审评研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 244-246

在线出版日期: 2003-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）