药物安全性评价的一般原则

摘要：

本文详细地介绍了药物临床前安全性评价和临床安全性评价的目的、主要内容和基本要求、评价的一般原则,并就药物安全性的综合评价的有关新药开发的系统性及一般原则等问题进行了论述.

关键词： 药物 安全性评价 药品审评

作者: 张克坚 彭健 王庆利

作者单位: 国家食品药品监督管理局药品审评中心审评二部

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二届药品技术审评研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 345-347

在线出版日期: 2003-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）