肿瘤治疗性多肽疫苗——重组人纽表位肽12质控方法和标准的研究

摘要：

目的:建立重组人纽表位肽12质控方法和质量标准.方法 采用FVB/N转neu基因小鼠,以ELISA法检测给药后小鼠的抗体阳转百分率评价其生物学活性,用胃蛋白酶酶切分析肽图,用HPLC法测定抗原含量.结果:建立了重组人纽表位肽12的生物学活性、肽图分析、抗原含量测定等质控方法和质量标准.结论:所建立的方法和质量标准已用于重组人纽表位肽12产品的检定.

关键词： 重组人纽表位肽12 质量标准 生物学活性 肿瘤治疗性多肽疫苗 质量控制

作者: 纪宏 王军志 饶春明 张翊

作者单位: 中国药品生物制品检定所

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二届药品技术审评研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 791-796

在线出版日期: 2003-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）