从技术审评角度谈如何完善我国生物技术产品质量控制体系

摘要：

作者根据自己在审评工作中的一些认识和体会,从细胞库的建立和检定、生产工艺的验证、制剂、质量标准、稳定性研究五个方面就如何完善我国生物技术产品质量控制体系进行了论述.

关键词： 生物技术药物 药品审评 质量控制 细胞库 制剂学 稳定性

作者: 常卫红

作者单位: 国家食品药品监督管理局药品审评中心审评二部

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二届药品技术审评研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 658-660

在线出版日期: 2003-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）