复方黄药子制剂临床试验严重不良事件的处理

摘要：

以一项含黄药子成分的复方制剂的临床试验中发生严重肝功能损害为例,阐明遵循临床试验质量管理规范的指导原则规范处理药物临床试验中发生的严重不良事件.

关键词： 黄药子 严重不良事件 临床试验 标准操作规程 复方制剂

作者: 蒋萌 熊宁宁 符为民 叶柏 陈静

作者单位: 南京中医药大学附属医院国家药品临床研究基地

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二届药品技术审评研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 313-315

在线出版日期: 2003-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）