完善新药审批机制 保障我国药品安全

摘要：

目的：对我国新《药品注册管理办法》中有关新药审批的情况进行探讨,从源头上保证上市药品的安全性。 方法：从介绍美国的新药审批机制入手,分析我国新药审批的现状。 结果和结论：通过比较研究,进一步完善我国新药审批机制,达到保障药品安全的目的。

关键词： 新药审批 药品安全 药品注册 药品管理

作者: 梁云

作者单位: 中国药科大学国际医药商学院,江苏南京 210009

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国药学会药事管理专业委员会年会(2007)暨“保障药品安全，和谐医药发展”论坛

会议地点: 江苏泰州

会议语种:中文

页码: 584-588

在线出版日期: 2007-11-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）