浅析无菌药品的参数放行

摘要：

目的：为无菌药品实施参数放行质量控制方法提供参考。 方法：通过对比传统的质量控制方法,参考发达国家的参数放行指南,分析无菌药品参数放行优越性及具体实施方法。 结果与结论：对于无菌药品,参数放行能够为最终产品提供更高水平的质量保证,其替代单凭检验的质量控制方法是必然的趋势。

关键词： 无菌药品 GMP 参数放行 质量控制

作者: 胡谦谦 梁毅

作者单位: 中国药科大学国际医药商学院,江苏南京 210009

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国药学会药事管理专业委员会年会(2007)暨“保障药品安全，和谐医药发展”论坛

会议地点: 江苏泰州

会议语种:中文

页码: 509-513

在线出版日期: 2007-11-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）