药品说明书的定性及说明书之外用法合法性探讨

摘要：

目的：搞清药品说明书的法律定性及说明书之外用法的合法性。 方法：通过对相关法律规章进行规范分析,得出结论。 结果与结论：我国相关规章中对药品说明书的法律定性存在着自相矛盾,使实践中存在的说明书之外用法的合法性问题莫衷一是;需要通过立法明确药品说明书的法律定性,并借鉴美国经验解决说明书之外用法的合法性及其规制问题。

关键词： 药品说明书 药事法规 法律定性

作者: 李浩娜 沙启营 于培明

作者单位: 普生药业有限公司,河南平顶山 467000 菏泽医药职业中等专业技术学校,山东菏泽 274000 河南大学药学院,河南开封 475004

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国药学会药事管理专业委员会年会(2007)暨“保障药品安全，和谐医药发展”论坛

会议地点: 江苏泰州

会议语种:中文

页码: 350-353

在线出版日期: 2007-11-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）