美国药品加速审评程序研究

摘要：

目的：为建构我国的药品加速审评制度提供参考。 方法：介绍美国药品加速审评程序,探讨其对我国药品加速审评制度构建的借鉴与启示。 结果与结论：应该认真审慎地建构我国的药品加速审评制度,明确药品加速审评的范围,真正起到促进我国自主药物研究开发能力的保护作用。

关键词： 药品审评 审评程序 药品安全

作者: 宋华琳

作者单位: 南开大学法学院,天津 3000071

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国药学会药事管理专业委员会年会(2007)暨“保障药品安全，和谐医药发展”论坛

会议地点: 江苏泰州

会议语种:中文

页码: 263-269

在线出版日期: 2007-11-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）