对药品生产企业验证改进的新思路的探讨

摘要：

目的：结合药品生产企业实际,借鉴国外先进的质量管理理念,提出了验证工作的新思路,以提高我国药品生产企业的验证水平和验证效率。 方法：创新地引入生产线验证的概念,采用实例分析和理论探讨相结合的方法,将传统验证的分类标准和执行加以改进。 结果与结论：传统的验证方法存在很多缺陷,必须进行改进。

关键词： 制药企业 生产线验证 药品生产

作者: 刘莹 梁毅

作者单位: 中国药科大学国际医药商学院,江苏南京 210009

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国药学会药事管理专业委员会年会(2007)暨“保障药品安全，和谐医药发展”论坛

会议地点: 江苏泰州

会议语种:中文

页码: 170-175

在线出版日期: 2007-11-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）