美国上市后的药品风险管理及启示

摘要：

目的：通过介绍美国FDA在上市后药品风险管理方面的做法,以期借鉴其有用的经验,加强和完善我国的药品风险管理体系。 方法：以美国上市药品风险管理体系为参照,结合我国现状,深入剖析其对我国的启示。 结果与结论：我国应从完善药品安全法律体系;培养药品风险管理专业人才;加强上市前和上市后风险评估的联系;将药品不良反应监测作为上市后药品安全风险管理的核心和重点几方面入手,加强和完善药品风险管理体系。

关键词： 美国政府 上市药品 风险管理 药品安全

作者: 祝眉娜 李野

作者单位: 沈阳药科大学工商管理学院,辽宁沈阳 110016

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国药学会药事管理专业委员会年会(2007)暨“保障药品安全，和谐医药发展”论坛

会议地点: 江苏泰州

会议语种:中文

页码: 499-503

在线出版日期: 2007-11-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）