对药品GMP实施过程中存在问题的探讨

摘要：

药品GMP的实施,使我国药品生产企业面貌及药品生产质量发生了根本性的转变。但同时在其实施过程中也存在一些问题,如产能过剩问题尚未得到有效解决,对物料供应商的质量审计限于形式和监管方式缺乏科学性等。这些问题的存在阻碍了药品GMP的有效实施。 建议进一步放开药品委托生产政策以有效解决产能过剩问题,加强对物料供应商的质量审计以有效解决药品生产的源头问题,提高监管手段的科学性以有效促进药品GMP实施。

关键词： 药品管理 GMP 药品生产 质量管理 产能过剩 制药企业

作者: 周中仁 李海剑 宋丽丽

作者单位: 河南大学药学院,河南开封 475004

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国药学会药事管理专业委员会年会(2007)暨“保障药品安全，和谐医药发展”论坛

会议地点: 江苏泰州

会议语种:中文

页码: 415-418

在线出版日期: 2007-11-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）