证候类中药新药临床疗效评价方法探索
证候类中药的研究是近几年中药创新研究的热点,但评价证候类中药新药的临床疗效是目前研究的难点.通过文献研究和专家咨询对证候命名达成共识是首要解决的问题.制作合理、公认的证候诊断量表是研究客观化的前提.在研究方法方面,应根据研究目的和不同类型研究的特点,采取多种研究相结合的方式探索证候类中药的疗效.采用基于注册登记研究的随机对照试验(RRT)方法筛选证候类中药新药主治的优势病种,可以以不同阳性药作为对照,筛选特定证候的最佳药物;采用随机对照试验(RCT)方法严格验证方-证-病-效的关系;采用单病例随机对照试验(N-of-1)方法进行方证相应研究,也可以进行证候类中药新药和辨证论治比较,以探寻长期服用中成药的效应.疗效评价方面,结合不同疗效评价方法的优势,采用证候疗效评价量表、循证目标成就量表法、模糊综合评价法相结合的方式,构建以个体化评价为基础,证候疗效评价为主的综合疗效评价方法.
证候类中药 临床疗效 证候疗效评价量表 模糊综合评价
邱瑞瑾 商洪才
北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室北京,100700
国内会议
“中药有效性评价之关键要素——证候评价”研讨会暨《中药药理与临床》第七届编委会
成都
中文
241-241
2017-04-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）