探讨药品生产企业如何建立药物警戒体系
目的：通过探讨建立药品生产企业药物警戒体系的必要性和相关要素,为构建和完善我国药品生产企业药物警戒体系提供参考和帮助. 方法：通过借鉴全面质量管理理论中的“人、机、料、法、环”五个主要影响因素,提出我国药品生产企业建立药物警戒体系,至少应具备专职的人员和机构、收集足够的安全性信息、全面切实的文件质量管理体系、及时和高效处理的数据系统及充满“患者安全第一”的企业环境. 结果与结论：随着科技和社会的进步以及人们对生活质量要求的不断提高,全球对药品安全问题越来越关注,药品生产企业作为“药品安全第一责任人”,开展药物讨论警戒工作责无旁贷,药品生产企业应当进一步加强对药物警戒的认识和理解,设置专门的机构和人员负责药物警戒工作,构建全面的质量管理体系并加强企业内部的培训宣传工作,建立一个高效的警戒体系,为药物警戒工作的开展提供必要的保障.
药品生产企业 药物警戒 全面质量管理 专业培训
彭丽丽 范燕 刘巍 郭雪 胡军
国家食品药品监督管理总局药品评价中心,北京100045
国内会议
杭州
中文
56-60
2017-09-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）