药品生产企业在药品全生命周期中质量风险主体责任的探讨

摘要：

目的：促进我国药品生产企业质量风险主体责任意识的提升.方法：通过分析药品上市前和上市后药品质量风险产生的原因,借鉴国外药品上市后的监管模式,提升我国药品生产企业质量风险主体责任意识.结果与结论：在药品全生命周期中,药品生产企业作为研发、生产和经济获益的主体,应该全面承担起药品质量风险的主体责任.

关键词： 药品生产企业 质量风险 全生命周期 责任意识

作者: 钟露苗

作者单位: 湖南省药品审评认证与不良反应监测中心,湖南长沙410013

会议类型: 国内会议

会议名称: 第六届中国药物警戒大会

会议地点: 杭州

会议语种:中文

页码: 86-89

在线出版日期: 2017-09-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）