儿童生长发育特点探析儿科药物安全药理评价研究策略
儿童的生长发育是一个连续、渐进的动态过程.儿童的解剖、生理、体格生长、心理发育、疾病特点与年龄密切相关,年龄特点是儿科研究的核心;根据儿童年龄分区可以分为：早产新生儿(Preterm newborn infants)、新生儿(Newborn Infant)、婴幼儿(Infants and toddlers)、儿童(Children)、青少年(Adolescents),其中儿童又分为：学龄前儿童(Preschool child)、学龄儿童(School age child);目前常用DDST和ASQ来评估儿童的发育情况,各个时期的儿童在粗动作、精细动作及适应能力、身边处理及社会性等方面均表现出不同特点;儿童发育过程中很多一过性不良心理心理影响、药物不良反应等都可能会对儿童产生不可逆的影响,甚至造成不良行为、性格以及留下无法弥补的后遗症.因此，儿童药物的安全性评价应慎之又慎，设计儿童药物的安全药理评价研究方案时应充分了解药物拟定适应症，所用年龄阶段的儿童人群特点和发育特点(可借助DDST和ASQ)，还应充分了解选用动物的年龄特点以及发育特点(与儿童的DDST和ASQ相比，幼龄动物的发育特点数据还需要更多的研究和积累)，理性考虑开展研究的评估效力，要牢记研究的目的是评估药物对幼龄动物的生长和发育的作用，特别关注是否有与药物相关的新的/独特的毒性发现或与年龄有关的敏感性差异，从而确定“关键的易感窗口期”( critical window of vulnerability)，一旦观察到受试物相关的影响，则需要确定其持久性和/或可逆性，必要时根据结果追加相关的安全药理学研究。
儿科药物 安全药理评价 儿童发育 易感窗口期
杨威
广东省生物资源应用研究所,广东省动物保护与资源利用重点实验室,广东省野生动物保护与利用公共实验室,广东广州,510990;广东莱恩医药研究院有限公司,广东广州,510990
国内会议
第三届(2017年)中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会
成都
中文
49-51
2017-05-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）