GLP环境下DSI全植入遥测系统验证
DSI Telemetry System(以下简称DTS-01),是一款基于Windows平台的用于大动物心电图、呼吸、血压、体温和活动度等数据采集和分析的计算机化系统,它由安装于电脑上的Ponemah Physiology Platform系统(v5.1)、OpenART(v4.33)等硬件和ECG PRO等分析软件组成.DTS-01投入GLP专题使用前须完成针对于用户需求的计算机化系统验证.本文就DTS-01验证过程做如下简要总结.本机构DTS-01系统在GLP体系下顺利通过了验证，并正式运用于GLP专题研究。根据目前的使用情况，DTS-01各方面运行良好，能够很好的满足GLP试验需求。
药物非临床研究质量管理规范 计算机化系统 模块化设计
范春霞 李凯 朱星熠 孙莉 赵宋军 邢国振 张雪峰
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国内会议
第三届(2017年)中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会
成都
中文
115-116
2017-05-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）