hERG实验中的供试品配制与分析问题
人用药品注册技术要求协调会(ICH)于2005年发布了”评价人用药品潜在致心室复极化延迟作用(QT间期延长)的安全药理学研究(S7B)指导原则提出了临床前评价的方法.其中技术方法方面,第一条就是：在动物或人类的离体心肌细胞或转染hERG表达通道上,进行评价药物对快速激活延迟整流钾电流(IKr)的影响.尽管传统手动膜片钳测定供试品对hERG电流的影响费事费力,但仍被认为是电生理检测技术中的金标准.供试品配制管理是影响IC50计算准确性的重要环节。由于不同供试品的不同的理化特性，溶于特定溶媒时其浓度可能会发生改变，因此必须对供试品浓度及稳定性进行检测和分析，以保障供试品在实验过程中稳定和可控。
人用药品 安全药理学 钾离子通道 电流检测 供试品配制 质量浓度 稳定性评价
任志强 张海飞
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国内会议
第三届(2017年)中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会
成都
中文
189-190
2017-05-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）