中药新药安全药理学研究的试验方法

摘要：

随着国内GLP的发展,中药新药安全药理学研究的试验方法也日渐规范,但是有些方面仍需特别关注.首先是遥测技术的使用.其次，试验中还需特别关注观察时间选择的合理性。另外睡眠协同试验中的戊巴比妥钠剂量的选择也需关注，由于戊巴比妥钠来源不同、动物种系及来源、试验条件有差异，不能仅仅参考文献资料来确定戊巴比妥钠剂量。需要通过预试验的剂量筛选，以保证正式试验的成功。安全药理学研究是药物安全性评价的一部分，它与其他研究如药效学、其他毒性试验以及临床应用之间有着密切的关联性，有相互映证、相互补充的作用，因此需要重视安全药理学与其他研究之间的关联性。

关键词： 中药新药 安全药理学 遥测技术 剂量筛选

作者: 胡玉霞 常福厚 肖云峰

作者单位: 内蒙古医科大学新药安全评价研究中心,呼和浩特,010110;内蒙古自治区新药筛选工程研究中心,呼和浩特,010110 内蒙古医科大学新药安全评价研究中心,呼和浩特,010110;内蒙古自治区新药筛选工程研究中心,呼和浩特,010110;内蒙古医科大学药学院,呼和浩特,010110

会议类型: 国内会议

会议名称: 第三届(2017年)中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会

会议地点: 成都

会议语种:中文

页码: 197-198

在线出版日期: 2017-05-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）