中药新药安全药理学研究关注要点

摘要：

安全药理学研究是药物非临床安全性评价的重要组成部分.通过安全药理学研究,阐述对重要系统的影响,或对毒理学试验或临床试验中出现不良影响进行进一步研究,可为临床试验和安全用药提供信息,也可为其他毒理学试验提供信息.这些年来安全药理学研究方法和认识均得到较大发展,尤其是心血管安全性风险评估方面.药理学研究方法和认识均得到较大发展，尤其是心血管安全性风险评估方面。中药新药安全药理学研究关注要点包括以下几个方面:1、试验管理要求;2、受试物;3、试验项目/观察指标;4、剂量设计;5、试验方法;6、结果分析。随着中药新药的逐渐发展，可能会遇见各种复杂问题，中药新药安全药理学研究需要在发展中不断前进。

关键词： 中药新药 安全药理学 心血管系统 风险评估

作者: 张谦 肖云峰 张微 胡玉霞 李君 常福厚

作者单位: 内蒙古医科大学新药安全评价研究中心,内蒙古呼和浩特 010110;内蒙古自治区新药筛选工程研究中心,内蒙古呼和浩特 010110 内蒙古医科大学新药安全评价研究中心,内蒙古呼和浩特 010110;内蒙古自治区新药筛选工程研究中心,内蒙古呼和浩特 010110;内蒙古医科大学药学院,内蒙古呼和浩特 010110

会议类型: 国内会议

会议名称: 第三届(2017年)中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会

会议地点: 成都

会议语种:中文

页码: 213-214

在线出版日期: 2017-05-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）