《中国药典》中10种培养基灭菌参数的研究

摘要：

目的:研究10种《中国药典》微生物限度检查用培养基高压蒸汽灭菌参数统一调整为121℃15min的可行性. 方法:依据GB4789.28-2013培养基性能测试方法和2010年版《中国药典》培养基适用性检查的方法,对采用121℃高压蒸汽灭菌15min和按产品说明书提供的灭菌参数进行灭菌处理的10种培养基进行性能测试(色泽、pH、无菌性、促生长能力、抑菌能力和指示能力),比较两种灭菌处理后培养基的质量差异,以验证此10种培养基121℃高压蒸汽灭菌15min的可行性. 结果:经121℃高压蒸汽灭菌15min和按产品说明书提供的灭菌参数进行灭菌后,培养基的质量水平相当,满足2010年版《中国药典》对微生物限度检查用培养基质量控制的要求. 结论:本文验证的10种2010年版《中国药典》微生物限度检查用培养基均可采用121℃15min进行高压蒸汽灭菌,培养基的性能保持稳定.

关键词： 《中国药典》 培养基 灭菌参数 性能测试

作者: 李艳嫦 蔡芷荷 卢勉飞 陈素云 吴清平 李兴

作者单位: 广东环凯微生物科技有限公司 广东广州 510663 广东省微生物研究所 广东广州510070

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国微生物学会生物制品专业委员会培养基学组第十六届全国培养基学术研讨会

会议地点: 湖北宜昌

会议语种:中文

页码: 88-96

在线出版日期: 2017-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）