清胰利胆口服液质量标准研究

摘要：

目的：建立清胰利胆口服液中主要活性成分大黄素和大黄酚的RP-HPLC方法,优化其生产工艺. 方法：采用U10(105)均匀试验设计法,优化大黄素、大黄酚的RP-HPLC样品处理;采用L9(33)正交试验,优化清胰利胆口服液的生产工艺;采用Agilent1100series高效液相色谱仪,Turner ODS色谱柱(4.5×150mm,5μm);柱温25℃;流速1.0mL·min-1;以乙腈-0.1％冰醋酸溶液为流动相,梯度洗脱;检测波长254nm;进样量20L; 结果：均匀试验的回归方程为：Y=-320.718+6.466C+32.120B(P＜0.05),其最优组合10mL10％的盐酸,85℃水浴40min;正交试验确定最佳生产工艺为20倍量水提取3次,每次10min;大黄素和大黄酚的线性范围分别为0.0143～0.9152μg(r=0.9996)、0.0201～1.2864μg(r=0.9993);平均加样回收率分别为106.7％和100.1％(n=9). 结论：所建立生产工艺稳定,检测方法简便快速,能有效控制清胰利胆口服液的质量.

关键词： 清胰利胆口服液 大黄素 大黄酚 质量控制

作者: 姚晓东 周旭美

作者单位: 遵义医科学院药学院药物分析教研室

会议类型: 国内会议

会议名称: 2015全国中药及天然药物资源的科学利用与可持续发展交流研讨会

会议地点: 广西桂林

会议语种:中文

页码: 80-83

在线出版日期: 2015-04-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）