Ⅰ期临床试验的信息化管理系统应用
Ⅰ期临床试验涉及到的健康受试者、试验药品、生物样本是过程中的最需严格管理的关键因素,直接关系到临床研究的质量.在严查临床研究数据的新形势下,如何保证研究数据的真实性、规范性及完整性是临床试验的关键所在.信息化管理系统为提高临床试验效率和质量提供了有力的保障.本文就我院试验常用的信息化管理系统应用进行总结.近几年，随着国内对临床试验数据核查力度越来越大，电子信息化系统在临床研究中的应用也逐渐被重视起来。信息化技术的应用对Ⅰ期临床试验的项目管理及质量控制有着突破性的变革，为保证临床研究数据的完整、可靠、准确，符合法规要求，保障受试者的安全和权益提供了强有力的工具。因此，需要敞开拥抱新技术和新理念，解决临床研究中的实际问题，提高研究效率和质量。
临床试验 信息化管理 项目管理
毕国放 郑俊杰 胡锦超 张媛媛 王赛龙 田芳 缑朝云 王晓芳 李媛媛 曲恒燕
中国人民解放军第三〇七医院临床药理学研究室,北京,100071 中国人民解 放军第三〇七医院药物临床试验机构,北京,100071
国内会议
2018年中国药学会药物临床评价研究专业委员会学术年会暨临床研究高峰论坛
广州
中文
121-124
2018-11-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）