基于生物效应的中药质控方法及实践

摘要：

质量是反映实体满足明确或隐含需要能力的特征和特征的总和（IS08402 )药品的本质特征应当是临床疗效，化学标志物一致性是否足以保证临床疗效?生物检定(biological assay)是FDA TOE的重要内容:化学标志物与生物标志物相结合是植物药质量评价的国际发展趋势。

关键词： 中药学 质量控制 生物检定 临床疗效

作者: 范骁辉

作者单位: 浙江大学药学院;现代中药协同创新中心

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国科协第334 次青年科学家论坛—中药质量与安全关键检测技术

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 61-65

在线出版日期: 2017-11-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）