组织诱导性材料生物安全性评价策略与实践
组织诱导性生物材料研究是生物材料研究的热点和前沿.由于组织诱导性材料研究的超前性,目前的安全性试验评价标准已经不能满足组织诱导性生物材料安全评价的实际需要.为了解决新型材料的安全性评价难题,一些新的安全性试验方法标准正在研究与制定过程中.本文在从事生物安全性试验评价的基础上，对研发阶段的材料样品应遵循的安全性评价策略，对拟上市注册的产品生物学试验项目的选择提供一些思路和借鉴，为医疗器械材料研发或者企业的产品安全性研究探索出可行的研究方案，以期解决目前该类材料生物安全性评价的困境。从数据统计可知，细胞毒性试验基本上是各种材料均选择的试验，其特点是试验周期短，费用低，灵敏度较高，不使用实验动物。
组织诱导性生物材料 安全性评价 免疫毒性 生物降解
邹文 梁洁
国家生物医学材料工程技术研究中心(四川大学),四川 成都 610064;四川医疗器械生物材料和制品检验中心,四川成都 610064
国内会议
南昌
中文
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2017-10-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）