反相高效液相色谱法检测丝裂霉素中有关物质

摘要：

目的:建立反相高效液相色谱法测定丝裂霉素中有关物质.方法:采用DiamonsilCl8(250mm×4.6mm,5um)色谱柱,以0.77g/L乙酸铵溶液-甲醇(80:20)为流动相A,0.77g/L乙酸铵溶液-甲醇(50:50)为流动相B,梯度洗脱,紫外检测波长为254nm,流速为1.0mm/min.结果:高效液相色谱法检测定丝裂霉素有关物质,降解产物和主峰达到有效分离.3批样品的测定符合规定.结论:该方法适用于测定丝裂霉素原料药中有关物质的测定,方法简便,结果准确,专属性强.

关键词： 丝裂霉素 有关物质 成分测定 反相高效液相色谱法

作者: 孙仲葆

作者单位: 黄石市食品药品检验检测中心,湖北 黄石435000

会议类型: 国内会议

会议名称: 第五届生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会

会议地点: 辽宁本溪

会议语种:中文

页码: 96-98

在线出版日期: 2017-07-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）