ZY-007浓缩液幼龄大鼠重复给药毒性研究

摘要：

ZY-007具有清热解毒、利湿透疹作用,临床拟用于用于疫毒时邪所致的手足口病或高热不退,疱疹密集、色红,口腔溃疡,咽痛,易惊、头痛、呕吐、肢体抖动等症状,推荐剂量为1～3岁为5～7.5ml/次,3～5岁为7.5～10ml/次,5岁以上为10～12.5ml/次,一日两次.按照《药品注册管理办法》对新药申报的相关要求,对其进行了幼龄SD大鼠灌胃重复给药毒性试验,预测供试品可能引起的临床不良反应,ZY-007浓缩液NOAEL为5ml/kg/d，若连续较高剂量的灌胃给予ZY-007浓缩液可引起幼龄SD大鼠体重增长缓慢以及血清生化学指标TP、ALB和GLOB值的降低，提示临床用药期间应注意增加蛋白的摄入。

关键词： 中药浓缩液 重复给药 毒性作用 临床应用

作者: 孙俊梅 汤连升 张森 孙超

作者单位: 山东省药学科学院新药评价中心,济南,250101

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次(2017年)学术交流大会

会议地点: 苏州

会议语种:中文

页码: 123-124

在线出版日期: 2017-10-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）