ZY1503遗传毒性试验研究
目的:评价中药ZY1503的遗传毒性. 方法:Ames试验:选用经鉴定符合要求的组氨酸缺陷型鼠伤寒沙门氏菌TA97a、TA98、TA100、TA102和TA1535五株试验菌株,采用直接法和代谢活化法两种方法.每一菌株分别设5个剂量组,各剂量组浓度分别为5000μg/皿、2500μg/皿、1250μg/皿、625μg/皿、312.5μg/皿,试验同时设阴性对照组和阳性对照组,采用平皿掺入法,平皿放置37℃生化培养箱内培养48h后观察计数.每组设3个平皿,试验重复一次.CHL细胞染色体畸变试验:选用无支原体污染的中国仓鼠肺细胞(CHL细胞),在有活化系统和无活化系统两种测试条件下进行,直接法分为6h作用组、24h作用组,代谢活化法为6h作用组.6h作用组高、中、低剂量分别为5mg/mL、2.5mg/mL、1.25mg/mL;24h作用组高、中、低剂量分别为4mg/mL、2mg/mL、lmg/mL;同时设阴性、阳性对照组.小鼠体内微核试验:选用雄性昆明小鼠50只,体重25.7～29.6g,分为5组,每组12只,分别为溶媒对照组、阳性对照组(50mg/kg)、ZY1503低、中、高剂量组3个剂量组(1250mg/kg、2500mg/kg、5000mg/kg).各组小鼠经口灌胃给药,单次给药,药后24h～26h、46h～48h采样2次. 结果:Ames试验：两次试验结果表明，在有和无S9活化系统的条件下，阴性对照中各试验菌株回复突变菌落数均在正常范围内，阳性对照回变菌落数均高于阴性对照2倍以上，有极显著性差异(P<0.01)，表明试验系统可靠。 结论:在本实验室条件下，ZY1503在所测剂量范围内，三个试验结果均为阴性，表明ZY1503无遗传毒性。
中药品 遗传毒性 临床实验
高梅 马会 朱春花
山东省药学科学院新药评价中心,山东济南250101
国内会议
中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次(2017年)学术交流大会
苏州
中文
125-125
2017-10-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）