不同制备工艺的YPYKL毒性筛选研究
目的:观察不同制备工艺的YPYKL(YPYKL1、YPYKL2)一日内两次灌胃给药后,在15天内ICR小鼠所产生的急性毒性反应及死亡情况,对YPYKL1、YPYKL2进行急性毒性的比较,并与YPY医院制剂作对比,为其进一步开发提供参考. 方法:选取适应性观察合格的ICR小鼠80只,按体重、性别随机均衡分成8组,分别为阴性对照组、YPY医院制剂组、YPYKL1三个剂量组、YPYKL2三个剂量组,每组10只,雌雄各半.各组均以40ml/kg灌胃给药,一日给药两次,两次给药时间至少相隔5小时.给药前动物禁食、不禁水12~16小时,给药后连续观察4小时,以后每天观察1次,持续观察15天.同时进行体重、摄食量测定.死亡或处于濒死状态的动物立刻进行系统剖检,并固定异常脏器,进行组织病理学检查.存活动物于给药后第15天进行系统剖检,并固定异常脏器,进行组织病理学检查. 结果:YPYKL1以257g生药/kg(最大给药量)、218g生药/kg、186g生药/kg一日内两次灌胃给予ICR小鼠后,可引致动物出现肛周有深褐色排泄物、自主活动减少、竖毛、闭眼等一种或多种症状,上述毒性反应的严重程度与剂量呈正相关。 结论:综合上述试验研究结果可以认为:YPYKLI对ICR小鼠的最小致死剂量约为257g生药/kg,最大耐受剂量约为218~257g生药/kg;YPYKL2对ICR小鼠的最小致死剂量约为402g生药/kg,最大耐受剂量<402g生药/kg。即在本试验条件下,两种YPYKL对ICR小鼠的急性毒性的大小顺序为:YPYKL2<YPYKL1。
医院制剂 制备工艺 急性毒性
柳璐 雷夏凌 杨威
广东省生物资源应用研究所,广东省动物保护与资源利用重点实验室,广东省野生动物保护与利用公共实验室,广东广州,510990;广东莱恩医药研究院有限公司,广东广州,510990
国内会议
中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次(2017年)学术交流大会
苏州
中文
132-133
2017-10-27(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)