会议专题

大分子物质是中药注射剂颜色的重要来源

目的:获得中药注射剂颜色性状定量检查方法,证实大分子物质是中药注射剂颜色的重要来源之一. 方法:取清开灵、双黄连、丹参和灯盏细辛四种中药注射液,用3k、lOk、30k超滤管截留制备去大分子注射液和富含大分子注射液,用Tecan酶标仪扫描紫外-可见吸收光谱(230nm-800nm),分析其吸收光谱曲线下面积的变化;用HPLC检测lOk去大分子液的指纹图谱,分析指纹峰的面积变化并用冷冻干燥法检测固体物含量.用10k分子筛,过滤四种注射液并反复洗涤截留液获得大分子固体物,以排除小分子有色物质的干扰.用焦性没食子酸和鞣酸模拟中药注射剂变色过程,以证实有色物质也主要是大分子物质. 结果:四种注射液用不同孔径超滤管超滤后,去大分子液的颜色明显变浅,吸收曲线下面积变小,且截留分子量越小,去大分子液的吸收曲线下面积也越小;富含大分子部分则明显变深,吸收曲线下面积增大;lOk去大分子液的指纹图谱与原液相似,指纹图谱总峰面积变化较小,固体物含量波动在5%以内;焦性没食子酸和鞣酸溶液变色后去除大分子物质,颜色也明显变浅。 结论:吸收光谱曲线下面积可以用来综合评价中药注射剂的颜色性状,大分子物质是中药注射剂有色物质的重要来源。

中药注射剂 颜色性状 大分子物质 吸收光谱曲线

李月 段金连 殷华 段为钢

云南中医学院分子生物学实验室,云南 昆明650500

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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次(2017年)学术交流大会

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2017-10-27(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)