浅谈中药新药研发中过敏性评价的关注点
根据世界卫生组织(WHO)统计数据显示,目前全世界约有40亿人口使用中草药治疗疾病,约占世界总人口数的80％.目前中国已与70多个国家和地区的政府签定了90多项中医药合作协议,中医药已经传播到160多个国家和地区.然而,随着中药临床应用的日益增长,中药安全性”事件”也时有发生,尤其引人注目的是中药注射剂的临床安全性问题,增添了人们对中药应用安全性的担忧，根据中药的特点，结合国外对免疫毒性推荐的研究方法，如美国国家毒理学项目(NTP)、美国国家研究委员会(NRC)及人用药品注册技术规范国际协调会(ICH)提出的免疫毒性检测推荐方法。如中药新药过敏性评价时应关注：1、变应原的剂量(剂量过高或过低可能引发耐受性的产生)：2、给药途径、周期、频率；3、动物种系的选择（遗传易感性、如反应产生IgE的高低等）；4、动物周龄的选择（幼鼠、成年鼠或老年鼠）；5、免疫佐剂的选择；6、同型特异性抗体的相互影响；7、动物个体差异性等。除此之外，在中药免疫毒性研究内容还可关注以下几点：1、中药人群免疫毒理学的危险因素等背景资料研究；2、中药免疫毒性检测方法的发展与建立：3、中药免疫毒性的生物标记物的发现；4、中药引发免疫毒性成分的发现研究；5、中药引发免疫毒性反应的机制研究等。
中药研发 过敏性 评价指标 临床实践
韩重 潘秋兰 吴芷艳 杨威
广东省生物资源应用研究所,广东省动物保护与资源利用重点实验室,广东省野生动物保护与利用公共实验室,广东广州,510990;广东莱恩医药研究院有限公司,广东广州,510990
国内会议
中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次(2017年)学术交流大会
苏州
中文
165-166
2017-10-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）