人参多糖注射液两种注射给药途径下的制剂安全性比较
目的:已有文献报道中,计有346例患者以静滴方式使用人参多糖注射液(GPS),48例采用肌内注射(说明书中用法),为揭示GPS静脉给药可能的不良反应,进行了两种途径下给药的安全性比较研究. 方法:1、刺激性试验:12只家兔分为静注(iv)和肌注(im)两途径试验组,n=6,GPS3mg/ml,剂量均为6mg/只.1天1次,连续7d.末次药后48h,每组4只家兔处死,剩余继续观察21d,观察注射部位及周围组织.2、主动过敏试验(ASA):豚鼠48只,随机分为8组:GPS iv和im H、L组,NS iv和im组,0.2％卵白蛋白(OVA)iv组,0.4％OVA im组.GPS以3.0、1.5mg/只隔日ip l.0ml/只,共3次;末次致敏后10d,iv或im2.0ml/只激发,GPS剂量均为6.0、3.0mg/只(等效剂量的8、4倍),观察3h内症状. 结果:1、刺激性试验：连续7d iv GPS，无血管刺激作用，末次给药及停药2ld，肉眼及病理组织学观察，未见明显异常。连续im GPS 7d，药后48h，4只家兔肌肉分别出现中度充血到坏死症状，平均分值2.75，中度刺激。病理检查：药后48h 4只动物呈重度刺激性，肌纤维崩解、消失等。停药2ld后，动物刺激反应消失，未见明显异常。 结论:1、GPS多次连续im具有重度刺激性，刺激反应可逆，1v对血管无明显刺激性。GPS无论1V还im，对豚鼠均无主动全身致敏作用。GPS iv有被动皮肤致敏性，im未发现此作用。2、市售GPS临床静脉滴注使用需权衡利弊，应注意过敏风险。
人参多糖注射液 给药途径 制剂安全性 不良反应
程艳玲 刘纯 林晓冬 刘娜 贾庆文
山东省药学科学院,山东济南250101
国内会议
中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次(2017年)学术交流大会
苏州
中文
167-168
2017-10-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）