新药研发安全风险评估与消减

摘要：

化学物的风险评估(Risk Assessment)是对风险之性质、特点、频度和严重程度的分析和把握,由危害识别、危害表征(剂量-反应评估)、暴露评估和风险表征所组成.风险评估旨在管控风险,进而消减潜在的风险.创新药物研发链条是一项复杂的系统工程,不仅涉及攸关新药研发成败的诸多商业风险,而且还牵涉到从靶标选择、新药发现、临床前开发、临床试验到上市后监督的全程式安全风险收益评估和管控.

关键词： 新药研发 安全风险 评估指标 控制策略

作者: 王全军

作者单位: 军事医学科学院毒物药物研究所,抗毒药物与毒理学国家重点实验室,国家北京药物安全评价研究中心,北京100850

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次(2017年)学术交流大会

会议地点: 苏州

会议语种:中文

页码: 173-174

在线出版日期: 2017-10-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）