保基本、促发展,建立有中药特色的多层级质量标准体系
中药材/饮片的质量问题一直倍受大家关注,中药饮片更是国家基本药物目录品种,质量优劣直接关系到中医医疗效果.中药材/饮片的质量问题是药品监管的难点、重点,多年来一直未得到有效的解决.造成这一现状的一个重要原因是其质量评价方法可能存在着一些问题,与中药材/饮片的质量特性不相适宜.本文通过分析中药材/饮片的质量特性,指出中药材/饮片的现有质量标准体系存在的一些问题,影响了中药材/饮片产业的质量管理和健康发展.最后提出建立有中药特色的多层级的质量标准体系,即:法定标准(药典标准、炮制规范)、备案标准(行业标准、团体标准)、备案标准(企业标准),指出了各层级标准的定位、作用和技术要求,同时对这些标准的实施与监督提出了自己的看法,为摆脱中药材/饮片的质量管理及监管困境提供了一种思路.
中药材 中药饮片 质量标准
冯双全 李华文
农工党汉阳区工委,湖北武汉 430000
国内会议
广东惠州
中文
181-184
2016-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）