美欧日复杂注射剂技术要求及案例分析

摘要：

复杂注射剂具有技术壁垒高、临床优势明显、市场表现良好、可以延长产品生命周期等特点,一直备受关注.本文就复杂注射剂的特点、在美欧日的注册分类、美欧日对复杂注射剂非临床和临床研究的要求及批准案例进行了介绍.

关键词： 复杂注射剂 注册分类 临床应用

作者: 董敏 王爱萍 邵亚婷 孙考祥 由春娜 李又欣

作者单位: 烟台大学药学院,山东烟台264005;绿叶制药集团有限公司,山东烟台264670 绿叶制药集团有限公司,山东烟台264670

会议类型: 国内会议

会议名称: 2019第十三届中国药物制剂大会

会议地点: 烟台

会议语种:中文

页码: 1228-1236

在线出版日期: 2019-10-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）