基于参比制剂的复方丹参片质量评价模式初探
目的：采用参比制剂的质量评价模式对复方丹参片进行质量评价. 方法：按照复方丹参片的制法,采用合格药材制备复方丹参片参比制剂,以丹参中丹酚酸B、丹参素钠和原儿茶醛,三七中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1,以及冰片的含量为评价指标,采用HPLC和GC色谱方法对收集的复方丹参片和参比制剂进行测定,通过与参比制剂的含量比值对质量的整体情况进行评价. 结果：采用参比制剂对质量评价,不同批次的复方丹参片样品丹参的投料量较为一致,但质量差异较大;三七的投料量和质量较为一致,但冰片的含量存在较大差异. 结论：以参比制剂作为基础的评价模式,可对中成药的质量进行评价,但还存在一些问题需要深入研究.
复方丹参片 质量评价 参比制剂
胡晓茹 闫凯凯 王明娟 聂黎行 戴忠 马双成
中国食品药品检定研究院,北京 100050 叶城县东城区党工委,新疆喀什 844900
国内会议
西安
中文
372-379
2017-11-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）