超临界流体色谱法定量检测丙泊酚中的有关物质
目的：建立一种超临界流体色谱法同时测定丙泊酚原料药中的多种有关物质. 方法：采用Zorbax-Silica(4.6×250mm,5μm)色谱柱,柱温为40℃,流动相为超临界二氧化碳-含10％异丙醇的正庚烷(98：2,v/v),流速为0-4min,3mL/min,4.1min,3.5mL/min,背压为150bar,进样量为20μL,于254/275nm处检测丙泊酚及有关物质.此外,进行了五组破坏实验探索影响丙泊酚原料药降解杂质的产生条件。 结果：丙泊酚与有关物质在11分钟内依次出峰,实现较好分离,10种杂质线性关系良好,相关系数为0.9990～0.9998,检测限为0.08μg/mL～1.52μg/mL,回收率为90.1％～117.0％.加热,氧化,碱性水解条件下丙泊酚原料药中的降解杂质增多。 结论：超临界流体色谱法绿色环保,分离效率高,重现性好,可有效用于丙泊酚原料中多种有关物质的测定及质量控制.
丙泊酚 杂质成分 质量控制 超临界流体色谱法
张晨晗 金薇 张少敏 杨永健
上海市食品药品检验所,上海 201203;复旦大学药学院,上海 201203 复旦大学药学院,上海 201203
国内会议
西安
中文
1316-1330
2017-11-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）