口服固体制剂连续生产与过程控制技术研究进展

摘要：

口服固体制剂的生产模式正从传统分批式向连续生产转变.分批式生产的中间产物和最终产品都要经过离线检测来保证质量,而连续生产药品的关键质量属性(CQA)则可通过在线实时监测得到控制,其中过程分析技术(PAT)的应用是关键.作为未来药品生产发展趋势的连续制造技术正在越来越被重视,而PAT的发展将为连续制造技术投入药品工业化生产提供强有力的支撑.

关键词： 口服固体制剂 连续生产 过程控制 药品质量

作者: 仝永涛 高春红 高春生

作者单位: 军事医学科学院毒物药物研究所,北京 100850

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国药学会制药工程专业委员会2017年学术年会暨药包材与药品关联审评审批研讨会

会议地点: 合肥

会议语种:中文

页码: 1-3

在线出版日期: 2017-10-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）