人脐带间充质干细胞制剂单次静脉给予CD-1小鼠的毒性试验
目的：观察单次静脉注射给予动物较大剂量人脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)制剂的急性中毒反应,为临床研究提供动物试验资料. 方法：用CD-1小鼠60只,区段随机分为3组,分别为阴性对照组、溶剂对照组和制剂组,每组20只,雌雄各半.单次静脉注射,输注容量为25ml/kg.输注后连续观察4h,以后每天上午和下午各观察1次,连续观察14h.分别于细胞输注前(D1)、D8、D15天测定动物体重和摄食量.观察期结束后,将动物安乐死,进行大体解剖观察和组织病理学检查. 结果：实验期间,制剂组1只动物于输注细胞后尾尖部呈紫黑色,持续至观察期结束,结合病理结果考虑,可能是由于输注局部细胞堆积引起局部毛细血管堵塞,从而导致尾尖部组织坏死.除此之外,其余动物均未见明显异常临床表现.与同期同性别阴性对照组相比,溶剂对照组和实验组动物体重和食量无明显差异,其他动物大体观察未见明显与输注细胞相关的病理改变. 结论：在本试验条件下,hUC-MSCs制剂单次静脉注射给予CD-1小鼠,最大耐受剂量(MTD)≥1×108个细胞/kg.
脐带间充质干细胞制剂 单次静脉注射 急性中毒反应 最大耐受量
何洁 赵晶 王金祥 蔡学敏 朱向情 马丽花 庞荣清 潘兴华
650032昆明,成都军区昆明总医院细胞生物治疗中心,干细胞与免疫细胞生物医药技术国家地方联合工程实验室,云南省细胞治疗技术转化医学重点实验室,云南省干细胞工程实验室,昆明市干细胞与再生医学研究重点实验室
国内会议
银川
中文
396-401
2016-06-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）