建立制备柱柱效检测新方法
药品的质量和安全问题日益受到关注,公众对药物的质量和纯度要求越来越高,生物制品的纯化分离成为了制约药品质量提高的薄弱环节.高效、稳定的制备工艺在产品区隔化竞争中越来越重要,如何确定纯化分离过程中制备柱柱床的稳定性,成为保证产品质量稳定的重要技术之一,目前常用柱效检测来衡量制备柱柱床的效果.通过共同努力,解决了业内现有柱效检测方法引入新溶媒或带来交叉污染的问题,根据实际情况,成功开发出了适合现有工艺的制备柱柱效检测方法。
药品质量 制备柱 柱效检测
齐鲁制药有限公司”飞翼”QC小组
国内会议
吉林敦化
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166-174
2016-07-06(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)