建立复方制剂维生素K2的分析方法

摘要：

维生素K2复方制剂作为我公司的新一个膳食补充剂，其准时上市对抢占市场具有重要的意义，上市前制定标准进行备案是非常严谨的一件事情。为了把关产品质量，必须准确测定复方制剂维生素K2的含量。目前实验室测定维生素K2的方法在开发时由于缺乏有效样本，其适用范围并不包括微囊化样品。实验室现有方法不能检测复方制剂维生素K2含量。从检验结果看出实验室现有方法不适合检测复方制剂中维生素K2含量；排除实验室方法后，小组成员查找外部资源1)、通过网络查找各行业维生素K2测定的标准：从标准下载网、食品伙伴网、标准资料网等标准网站寻找国标、行标、地标等标准，并没有找到相关资源；2)、《中国药典》、《保健食品功效成分检测方法》等书籍中也没有找到可靠方法。3)、从知网、万方、专利查询网等数据库中寻找文献资料，也没有相关内容。鉴于此，为了把关产品质量，保证检验数据准确，小组成员决定自主开发方法，由此确定课题——建立复方制剂维生素K2的分析方法。本次活动的成功，是小组全体人员共同努力的结果，整个过程每个人都得到较大的成长，锐意进取和克服困难，遇到问题不在退缩，成员可谓收获良多！在今后的工作中，也将进一步开展QC活动，积极创新，增强质量管理意识，将质量管理融入到日常的工作中去，从而更积极地发挥QC小组活动的作用。

关键词： 维生素K2 复方制剂 药物分析 质量控制

作者单位: 汤臣倍健股份有限公司 正能量QC小组

会议类型: 国内会议

会议名称: 第37次全国医药行业QC小组成果发表交流会

会议地点: 吉林敦化

会议语种:中文

页码: 254-261

在线出版日期: 2016-07-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）