提高巴洛沙星片收率
本品主要成份为巴洛沙星,本品应为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色.适用于链球菌,肠球菌,摩根菌属,大肠杆菌属,消化链球菌属等引起的单纯性尿路感染.本品按照湿法制粒压片的一般工艺流程进行,需要的步骤有粉碎、配料、制湿颗粒、湿颗粒干燥、整粒、加入润滑剂等辅料混合、压片、包衣、包装.因为公司在2013年进行了新址搬迁后除了个别成有熟工艺以及熟练操作人员的品种在成品收率上保持稳定之外，个别品种的成品收率值远不及工艺成熟稳定的产品。小组成员任菊兰统计了2014年全年生产的巴洛沙星片成品收率，14批巴洛沙星片成品率平均在90.1％，达到工艺计划的成品收率90%的仅有总批次数的50%。2014年螺旋霉素胶囊的年平均成品收率为96.1%。从生产成本考虑，同样生产一批产品，高成品率将会降低更多生产成本，将利益最大化。其次，公司销售量在逐年上升，以现有的成品收率无法快速满足对市场的供应，所以公司领导下达了提高产量的任务。综上所述，提高巴洛沙星片成品率是目前的首要任务。针对薪酬制度不完善，考虑到公司现有状况，小组商议决定，由车间制定相关的薪酬嘉奖制度，由车间内部进行考核加薪。对于粘合剂处方量不适用、制软才的搅拌时间过长，因为涉及到工艺参数：搅拌时间和粘合剂加入量，所以采用正交试验法进行工艺确认。结合2014年生产记录，以15kg为投料量，粘合剂用量以总量的60%-80%为试验范围，每0.5kg为一个点，并且统一在1.0min内加完；加完后的搅拌时间以1min-2min为试验范围，以20S为一个阶段。对于人员输送物料时衔接纰漏导致物料泼撒，小组尝试固定制粒岗位人员的具体操作步骤，杜绝因分工不明确导致的所有不必要物料损失。
巴洛沙星片 收率 工艺优化
姚伟霞 计玉龙
无锡福祈制药有限公司新星QC小组
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2016-07-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）