中国药品监管应该向FDA学什么

摘要：

中国药品监管当局自1996年成立至今20年,为规范我国药品注册、研发、生产并与国际接轨取得了令人瞩目的成绩.但与此同时,我国的法规体系、监管理念和执法能力与发达国家相比依然落后,距离社会公众和制药工业界的期望仍有较大差距.在此,本文想以一个药品审评人员的角度并结合自己在美国FDA一些学习经历谈谈个人感受和看法.

关键词： 药品监管局 评审工作 风险防范 国际合作

作者: 唐健元

作者单位: 国家药品审评中心研究与评价部,北京,100038

会议类型: 国内会议

会议名称: 世界中医药学会联合会中药新药创制专业委员会成立大会暨第一届学术年会

会议地点: 成都

会议语种:中文

页码: 1-23

在线出版日期: 2016-03-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）