天泰1号治疗轻度认知障碍前瞻性多中心随机双盲对照临床研究
目的：观察天泰1号对临床干预轻度认知障碍(mild cognitive impairment MCI的有效性及安全性. 方法：参照目前国际公认的MCI诊断标准,筛选出128例MCI患者,随机分为天秦1号治疗组(简称治疗组,65例)和安慰剂对照组筛称对照组,63例),服药6个月,观察用药前后综合认知功能及即刻记忆、短程记忆、计算能力、时空定向、语言理解等能力的变化及不同中医证候疗效.另选30名健康老年人为正常对照组(简称正常组). 结果：MCI患者的认知功能较正常组明显降低(P＜0.01).用药后治疗组综合认知能力及即刻记忆、短程记忆、计算能力、地点定向、语言理解等明显提高(P＜0.05,P＜0.01),且优于对照组(P＜0.01),治疗组的临床疗效指数高于对照组,虚证组综合认知能力优于虚实夹杂证组(P＜005);治疗结束后随访1年,治疗组向阿尔茨海默病(Alzheimer”s disease AD)的转化例数(2例)少于对照组(9例,P＜0.01). 结论：天泰1号可以显著改善MCI患者的认识障碍,并能降低MCI向AD的转化.
轻度认知障碍 天泰1号 临床药理 安全性
吴正治 钟琪 孙苏萍 李明 张琼芳 曹美群 贾秀琴 李耀芳 陈蔓茵
南方医科大学附属深圳医院 广东518035 广东省广州市番禺区老人院 广东省球海市慈安护老中心
国内会议
深圳
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258-261
2016-08-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）